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入浴剤のOEMを小ロットで頼むには：化粧品・医薬部外品・雑貨の違いと進め方

更新日：2026/11/13

入浴剤のOEMでまず決めるのは、「化粧品（浴用化粧料）」「医薬部外品（薬用入浴剤）」「雑貨」のどれとしてつくるかです。肌にうるおいを与えるなどをうたう入浴剤は化粧品、疲労回復や肩こりなどをうたうには医薬部外品として承認が要り、色や香りを楽しむだけの物は雑貨として扱われることがあります。小ロットで早く出したいなら、化粧品として許可を持つOEM先に頼む形が現実的です。この記事では、入浴剤の種類ごとの違いと、つくり方・包装の決め方をまとめます。

この記事の要点

入浴剤は化粧品？医薬部外品？雑貨？3つの違い

東京都の医薬品等広告講習会の資料では、入浴剤（浴用剤）を次のように分けて説明しています。

区分言える内容の例要るもの
医薬部外品（薬用入浴剤）あせも、肩こり、神経痛、疲労回復、腰痛、あかぎれ など医薬部外品の許可と品目ごとの承認
化粧品（浴用化粧料）「肌を整える」「皮膚にうるおいを与える」「皮膚を保護する」など。体への作用はうたえない化粧品の製造業・製造販売業の許可（OEM先が持っていればよい）
雑貨色や香りを楽しむだけ薬機法の対象外（ただし肌や体への効果をうたえば化粧品・医薬部外品・医薬品にあたる）

同じ資料では、「肩こり」「腰痛」「冷え性」のような悩みに向けた表現は医薬品か医薬部外品にあたるとしています。化粧品の入浴剤では言えません。医薬部外品は化粧品の許可では扱えないので（茨城県の案内）、薬用入浴剤をつくるなら、医薬部外品の許可と承認を持つOEM先に相談します。

雑貨として売る場合も、商品の説明で「肌がしっとり」のように肌への効果を書けば、化粧品として扱われることになります。どの区分でつくるかは、企画の最初に決めておきましょう。

バスソルト・バスボムをOEMでつくるときの注意

宮城県は、バスボムやバスソルトなどの浴用化粧品も化粧品であり、作るには化粧品製造業、市場に出すには化粧品製造販売業の許可が要ると案内しています。手作りのバスボムでも、肌にうるおいを与えるといった化粧品として売るなら同じです。外国製の入浴剤を輸入して売る場合も、両方の許可が要ります。

はじめて入浴剤をつくる会社なら、許可を持つOEM先に製造販売元になってもらい、自社は発売元として売る形が近道です（化粧品OEMに必要な許可）。

入浴剤の形ごとのつくり方と包装の決め方

形決めること小ロットで気をつけること
粉末1回分ずつの個包装か、大袋・ボトルか個包装のフィルムや袋の印刷が最小ロットを左右しやすい
粒（バスソルトなど）粒の大きさ、色、香り。瓶・袋・個包装瓶は割れ対策、袋は中身が見えるかどうか
固形（バスボムなど）形・大きさ・色、湯に入れたときの泡の出方湿気で反応が進みやすい。防湿の包装と保管の方法を確かめる
液体ボトルの形、1回の使用量ボトルとキャップの最小発注数

入浴剤は「1回分ずつ」の個包装にすることが多く、中身よりも個包装の資材や印刷の最小ロットで数が決まりがちです。在庫の袋にシールを貼る、無地の袋を箱でまとめる、といった形にすると少ない数から始めやすくなります。最小ロットの決まり方は化粧品OEMを小ロットで頼むにはで説明しています。

香りや色を決めるときは、浴槽や肌への色移り、追いだきの機能がある風呂釜で使えるかなど、使う場面で困ることがないかをOEM先と確かめ、使用上の注意に書きます。

入浴剤をノベルティや記念品で配るときは？

入浴剤は、会社の記念品やキャンペーンのノベルティとしても人気があります。ただし、化粧品の入浴剤は、無料で配る場合も許可のある製造所でつくったもので、決められた表示がついている必要があります（佐賀県・宮城県の案内では、無許可の化粧品は授与もできないとしています）。

入浴剤の表示と使用上の注意に書くこと

化粧品として入浴剤をつくる場合、包装には製造販売業者の名前と住所、販売名、製造番号、全成分などを日本語で書きます（神奈川県のチェックリスト）。業界の公正競争規約で、種類別名称・内容量・原産国名・問い合わせ先なども書くことになっています。

入浴剤ならではの使用上の注意も、OEM先と一緒に決めます。

1回分ずつの小さな個包装は、全部を書くには面が足りないことがあります。外箱にまとめて書けるか、どの表示を個包装に残すかは、条件つきのきまりがあるので早めに相談します。

入浴剤のOEMの見積で確かめることと、よくある失敗

見積で確かめること

よくある失敗

よくある質問

入浴剤に「疲労回復」と書けますか？
化粧品の入浴剤には書けません。疲労回復・肩こり・腰痛などは医薬部外品（薬用入浴剤）の効能で、医薬部外品の許可と品目ごとの承認が要ります。
色と香りだけのバスソルトなら許可はいりませんか？
色や香りを楽しむだけの物は薬機法の対象外とされることがありますが、肌への効果を書けば化粧品として扱われます。宮城県はバスボム・バスソルトなどの浴用化粧品も化粧品と案内しているので、売り方を決めたら都道府県の窓口かOEM先に確かめましょう。
入浴剤を小ロットでつくるとき、数を決めるのは何ですか？
中身よりも、個包装の袋や印刷、瓶や箱などの資材の最小ロットで決まることが多いです。在庫の袋や無地の包装を使うと、少ない数から始めやすくなります。
会社のノベルティとして配るだけなら表示はいりませんか？
化粧品の入浴剤は、無料で配る場合も許可のある製造所でつくり、決められた表示を付ける必要があります。ノベルティの会社に頼むときも、製造販売元が誰かを確かめましょう。
バスボムを手作りしてイベントで売ってもいいですか？
肌にうるおいを与えるなど化粧品として売るなら、化粧品の製造業と製造販売業の許可が要ると宮城県が案内しています。許可を持つOEM先につくってもらい、自社は発売元として売る形にするのが近道です。
つくりたいものを書くだけで、工程ごとに頼める会社をさがせます

KATACHIでは、AIが作り方を工程に分け、図面なし・試作・小ロットで相談できる会社を組み合わせて提案します。工程の整理・会社の検索・見積の依頼は無料です。

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出典

数字はいずれも次の公開資料から（2026年11月13日に確認）。

  1. 東京都保健医療局「令和5年度 医薬品等広告講習会」資料
  2. 宮城県「石けん・化粧品を製造・販売される方へ」（薬務課の案内）
  3. 佐賀県「手作り石鹸についての注意事項」
  4. 茨城県「初めて化粧品を製造・製造販売・輸入される方へ」

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